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| 首种禽流感疫苗进入试验阶段 |
| 作者:佚名 |
来源:中国食品商务网 |
日期:08-04-02 |
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美国卡林顿实验室有限公司近日宣布，其子公司DelSite生物技术公司收到了来自一家知名制药厂家的一批临床级H5N1（禽流感）抗原，并开始在GMP标准下着手进行鼻腔灭活全病毒粉末流感疫苗的生产。该鼻腔粉末禽流感疫苗计划在今年晚些时候进行I期临床试验。 该疫苗将使用DelSite公司所有的GelVac鼻腔粉末运输系统，与传统的疫苗给药方式相比，这一新的给药方式存在很多显着的优势：
①使用简单，无须注射，可以自己使用，不需要专业医疗保健从业人员。
②保护功能更强，因为通过鼻腔给药可以同时诱导粘膜免疫和体液免疫。
③没有防腐剂造成的副作用。
④室温下稳定，这就除去了需要冷藏和冷藏运输的麻烦，因此也方便了为那些缺少冰箱的第三世界国家提供疫苗。
⑤经过证明此种流感疫苗的保存期限为3年，使得预防流感大范围流行前的疫苗储存成为可能。
作为此次I期临床试验的前奏，鼻腔灭活全病毒粉末禽流感疫苗的毒理学研究工作已经于2008年1月成功完成。该GelVac鼻腔粉末运输系统也已经完成了I期安全性试验，在这一试验中此运输体系可以为鼻腔内的期望给药位置提供持续的，且高于90%的粉末运输率。
根据《美国制药研究和生产商》杂志的一份报告显示，在2007年，有来自50个生产企业的146种疫苗处于各种不同的研发阶段。在这些在研疫苗中，有138种是传统的需要注射、冷藏（2~8℃）、冷藏运输（2~8℃）、含有其他辅剂或者防腐剂的疫苗；有5种为鼻腔喷雾疫苗，除了不需要注射以外，其他的要求都和前面的种类一样；还有1种为透皮贴剂的流感疫苗；另外2种为粉剂。一般来说，那些需要注射和冷藏的疫苗不方便运输和使用。 | |
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